Pregabalina: Evaluación de la eficacia para nuevas indicaciones

Los autores de este trabajo plantean el problema de las nuevas indicaciones que siguen a la comercialización de un nuevo fármaco. Estas nuevas indicaciones son sugeridas por ensayos exploratorios, que consisten en ensayos pequeños y de escasa potencia. Si los hallazgos tempranos

son favorables y no van seguidos de ensayos confirmatorios para la aprobación de esta nueva indicación, pueden crear cierta incertidumbre sobre el valor clínico del medicamento (agnosticismo clínico) y pueden fomentar el uso fuera de etiqueta de fármacos ineficaces.

Para abordar esta cuestión los autores han estudiado el caso de un fármaco de éxito como es la pregabalina.

En sus conclusiones señalan que después de la aprobación inicial, se sugieren nuevas indicaciones para pregabalina en base a pruebas exploratorias que quedan sin confirmar durante períodos largos de tiempo. La mala coordinación entre las pruebas exploratorias y las confirmatorias puede representar un medio importante a través del cual  en las guías de práctica clínica se aconseje la prescripción fuera de ficha técnica y en ausencia de pruebas confirmatorias.

Fuente: JAMA International Medicine