Trabajo de De
Lecuona en Gaceta Sanitaria que plantea la importancia de que los comités
de ética de la investigación aprecien la relevancia del nuevo paradigma digital
asentado en la explotación a gran escala de datos personales, incluidos los de
salud. En su artículo, la autora ofrece pautas para una adecuada evaluación de
los proyectos que apliquen analítica de datos masivos en salud ante los cambios
introducidos por el Reglamento General de Protección de Datos y remarca que los
protocolos de obtención del consentimiento de los participantes en los estudios
han quedado obsoletos porque se presuponía no solo que los datos eran anónimos,
sino que siempre lo seguirían siendo en el futuro. Comentario de José
A. Plaza en Diario Médico.
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26 de enero de 2019
25 de octubre de 2018
Los comités de ética de la investigación deberán tener un delegado de protección de datos
Así lo recoge Soledad
Valle en Diario Médico, comentando la disposición adicional
decimoséptima, apartado 2, letra h, del proyecto
de Ley Orgánica de Protección de Datos, aprobado recientemente por
unanimidad en la Comisión de Justicia. En concreto, esa disposición indica que “Los comités de ética de la investigación, en
el ámbito de la salud, biomédico o del medicamento, deberán integrar entre sus
miembros un delegado de protección de datos o, en su defecto, un experto con
los conocimientos que el Reglamento (UE) 2016/679 cuando se ocupen de actividades
de investigación que comporten el tratamiento de datos personales o de datos
seudonimizados o anonimizados”.
2 de octubre de 2018
El deber de declarar los conflictos de intereses
Tras
“el caso Baselga”, El Diario Médico recoge en este artículo sobre
normativa, la opinión de profesionales y abogados sobre el deber ético de
declarar los conflictos de intereses.
Fuente: Diario
Médico
19 de septiembre de 2018
Insomnio e ideación suicida.
El
insomnio está asociado a la ideación suicida y a la muerte por suicidio. En
general, los pacientes con ideas de suicidio suelen ser excluidos de los
ensayos clínicos aleatorizados. Se presenta un estudio multicéntrico donde los
resultados sugieren que los adultos con ideas de suicidio pueden participar con
seguridad en este tipo de ensayos clínicos. El estudio REST-IT (Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia
Treatment), financiado por el National Institute of Mental Health, es el
primer estudio que se lleva a cabo para explorar si el tratamiento de pacientes
con depresión, insomnio e ideas suicidas disminuye la intensidad de dicha
ideación.
Fuente: Psychiatric
News
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